מחקרים

הערכת סיכון לאי ספיקת לב משנית לטיפול בווילדגליפטין בחולי סוכרת: ניתוח נתוני בטיחות מכ-17,000 מטופלים

וילדגליפטין איננו קשור בעלייה בסיכון לאי ספיקת לב בחולי סוכרת סוג 2, בהשוואה לטיפולים מתחרים אחרים

26.07.2014, 11:18
בדיקת רמת סוכר (צילום: אילוסטרציה)

אי ספיקת לב (HF) הינה סיבוך חשוב ומשמעותי של סוכרת סוג 2. שני מחקרים שפורסמו לאחרונה על שימוש במעכבי DPP4 ותוצאות קרדיווסקולריות (CVי) - SAVOR-TIMI-53 ו-EXAMINE - אישרו את הבטיחות CV של קבוצת תרופות אלו, אך גם הציתו דיון בסיכון הפוטנציאלי לגרימת HF בתרופות אלו.

במחקר זה מוצגת מטה-אנליזה של אירועי HF בקרב כ-17,000 מטופלים. הנתונים נלקחו מ-40 מחקרים אקראיים, כפולי סמיות, מבוקרי פלצבו או פאזה 3 מבוקרים אקטיבית שכללו טיפול בוילדגליפטין למעלה מ-12 שבועות.

במחקרים ניתן וילדגליפטין במינון מאושר בהתאם להנחיות FDA לבטיחות CV, של 50 מ"ג פעם ביום או פעמיים ביום. וילדגליפטין ניתן כטיפול יחידני או משולב, באוכלוסייה רחבה של חולי סוכרת סוג 2 ובכללם חולים עם HF המדורג כ-NYHA 1-3.

כל אירועי HF שדווחו נקבעו בצורה פרוספקטיבית על ידי מומחים בלתי תלויים כ: 1) HF אשר הצריך אשפוז או 2) התחלה חדשה של HF . סיכון יחסי RRי Mantel-Haenszel של אירועי HF עם טיפול בווילדגליפטין לעומת תרופות מתחרות חושב בהתאם.

בסך הכל, 9,599 מטופלים נחשפו לוידגליפטין (9,250 שנות חשיפה) לעומת 7,847 שנחשפו לתרופות מתחרות (7,317 שנות חשיפה). מאפיינים דמוגרפיים וקליניים הושוו בין הקבוצות. למעלה מ-40% מהמטופלים היו בעלי 2 או יותר גורמי סיכון CV, ובערך 18% היו בעלי היסטוריה של מחלה קרדיו-צרברו-וסקולרית .

אירועי HF מאושרים דווחו ב-41 (0.43%) מטופלים עם וילדגליפטין 50 מ"ג פעם או פעמיים ביום ובקרב 32 (0.45%) מטופלים בתרופות מתחרות עם M-H יRR של 1.08 (רווח סמך 95% 0.68-1.70). לא נצפה קשר בין מינון לאירועים.

החוקרים סיכמו, כי מטה אנליזה זו מדגימה כי וילדגליפטין איננו קשור בעלייה בסיכון לאי ספיקת לב בחולי סוכרת סוג 2, בהשוואה לטיפולים מתחרים אחרים.

נושאים קשורים:  מחקרים,  וילדגליפטין,  מעכבי DPP4,  סוכרת סוג 2,  אי ספיקת לב
תגובות