מחקרים

שימוש לטווח ארוך בחמצן בקרב חולי COPD עם דה-סטורציות בינוניות

בקרב מטופלים יציבים עם COPD ודה-סטורציות בינוניות במנוחה או במאמץ, מרשם של תוספת חמצן לטווח ארוך לא הסתיים בזמן ארוך יותר עד לתמותה או עד לאשפוז ראשון, בהשוואה לאי שימוש בחמצן לטווח ארוך

15.11.2016, 10:16
תוספת חמצן (צילום: אילוסטרציה)

טיפול לטווח ארוך עם תוספת חמצן הינו בעל יעילות לא ידועה בקרב חולי COPDי( Chronic Obstructive Pulmonary Disease) יציבים עם דה-סטורציות בינוניות במנוחה או מאמץ.

המחקר הנוכחי תוכנן במקור על מנת לבחון אם שימוש לטווח ארוך בחמצן יסתיים בזמן ארוך יותר עד תמותה מאשר חוסר שימוש בחמצן בקרב מטופלים יציבים עם COPD ודה-סטורציות בינוניות במנוחה [סטורציה כפי שנמדדת ב-Pulse oximetryי(Spo2י) 89 עד 93 אחוז).

לאחר 7 חודשים ורנדומיזציה של 34 מטופלים, המחקר תוכנן מחדש לכלול גם מטופלים יציבים עם COPD ודה-סטורציות בינוניות במאמץ (במהלך מבחן הליכה 6 דקות, Spo2 ≥ 80% במשך לפחות 5 דקות ו-90%≥ במשך לפחות 10 שניות), ולכלול את הזמן עד לאשפוז ראשון בשל כל סיבה בתוצא המורכב הראשוני שנמדד.

המטופלים חולקו אקראית, ביחס 1:1, לקבלת תוספת חמצן לטווח ארוך או ללא תוספת חמצן לטווח ארוך. בקבוצת התוספת חמצן, למטופלים עם דה-סטורציות במנוחה נרשם 24 שעות חמצן, ולמטופלים עם דה-סטורציות במאמץ בלבד נרשם חמצן במהלך מאמץ ושינה. החלוקה לקבוצות המחקר הייתה לא סמויה.

בסך הכל, 738 מטופלים ב-42 מרכזים נכללו ובוצע מעקב ל-1 עד 6 שנים. באנליזת זמן-עד-לאירוע, לא נמצא הבדל משמעותי בין הקבוצה שקיבלה תוספת חמצן לקבוצה שלא קיבלה תוספת חמצן בזמן עד לתמותה או לאשפוז ראשון (Hazard ratio 0.94י; 95%CIי0.79-1.12; p=0.52). גם לא נמצא הבדל משמעותי בשיעור האשפוזים (Rate ratio 1.01י; 95%CIי0.91-1.13), בהחמרות COPDי(Rate ratio 1.08י; 95%CIי0.98-1.19) או באשפוזים הקשורים ל-COPDי(Rate ratio 0.99י; 95%CIי0.83-1.17). לא נמצא הבדל עקבי בין הקבוצות במדדי איכות חיים, תפקוד ריאתי ומרחק הליכה ב-6 דקות.

מסקנת החוקרים הייתה, כי בקרב מטופלים יציבים עם COPD ודה-סטורציות בינוניות במנוחה או מאמץ, מרשם של תוספת חמצן לטווח ארוך לא הסתיים בזמן ארוך יותר עד לתמותה או עד לאשפוז הראשון, בהשוואה לאי שימוש בחמצן לטווח ארוך, וגם לא סיפק יתרון משמעותי בנוגע לאף תוצא אחר שנמדד.

מקור:
The Long-Term Oxygen Treatment Trial Research Group. A Randomized Trial of Long-Term Oxygen for COPD with Moderate Desaturation. N Engl J Med 2016; 375:1617-1627.

נושאים קשורים:  מחקרים,  COPD,  חמצן,  מחלת ריאות חסימתית כרונית
תגובות
 
14.12.2016, 14:01

יש לא מעט חולים שזקוקים לחמצן ביתי לפני שחרור מבית חולים. לפי מאמר זה ניתן לשנות את המלצות וסידור לחמצן לפני שחרור