כ-20 תרופות חדשות בתחום הסרטן, מחלות המעי ועוד, בנוסף לתכשירים אחרים, קיבלו בימים האחרונים את הדירוג השני בחשיבותו (A8/9) על-ידי הוועדה להרחבת סל התרופות והטכנולוגיות הרפואיות לשנת 2017.
עוד בעניין דומה
הפעם ניתן דירוג זה - שמקדם את התרופות והטיפולים המועמדים לסבב הדיונים האחרון והמכריע - לתרופות שבישיבות הקודמות של הוועדה קיבלו דירוגים נמוכים, ושלגביהן הוגשו ערעורים. כמו כן, ניתן הדירוג לכמה תרופות שלגביהן הוועדה ביקשה בישיבות קודמות לקבל התייחסויות מומחים נוספות או שהתקיימו לגביהן בירורים שונים אחרים.
הדירוג A8/9 (כמו הדירוג הגבוה ביותר בסולם הוועדה - A9) מגביר את סיכויי התרופות והטיפולים המועמדים לקבל את האישור הסופי ולהיכלל בסל. סבב הדיונים המרתוני והמכריע של הוועדה התחיל השבוע. הוועדה, בראשות פרופסור יונתן הלוי מנכ"ל "שערי צדק", אמורה לסיים את עבודתה עד סוף השבוע.
20 התרופות והטיפולים שקודמו לדרג השני בסולם הדירוגים הם:
- Stelara לטיפול במחלת קרוהן כקו טיפול מתקדם לאחר כישלון הטיפול בתרופות ביולוגיות – הועלתה בדרגה מ-A7 ל-A8/9.
- Berinert הועלתה מ-A8 לשם טיפול ב-HAE (אנגידומה תורשתית). זאת במסגרת הרחבת ההתוויות שכבר נכללות בסל לשם טיפול מניעתי לפני ביצוע פרוצדורות שונות.
- Aldurazyme הועלתה מ-A8 ל-A8/9 – נועדה לטיפול אנזימטי חלופי ב-MPS 1י(Mucopolysaccharidosis I) עבור חולים שאינם מיועדים להשתלת מח עצם.
- Venclexta – לטיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג 17p del.
- Ibrance – לטיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם.
- Opdivo עבור חולים בסרטן ריאה NSCLC לפי רמת ביטוי של מעל 1% (בסבב הדיונים הקודם לא ניתן לה דירוג). כמו כן, לאותם חולים דורגה ברמה זו גם Kytruda.
- Tecentriq – לטיפול בסרטן Urothelial (במערכת השתן) כקו טיפול מתקדם.
- Opdivo לטיפול במלנומה מתקדמת ללא נתיחה או גרורות.
- מימון הפסקת הריון לשנים בגילאי 33 ומעלה.
- סד AFO לשמירת מנח וטווח תנועה בכפות הרגליים של ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה וכן לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה.
- Kytruda לטיפול בסרטן ראש צווארי קשקשי HNSCC גרורתי או חוזר.
- Revlimid לטיפול במיאלומה נפוצה מעבר לקו טיפול ראשון בחולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם.
- התכשיר ELLA (אמצעי חירום למניעת הריון תוך 120 שעות או 5 ימים מקיום מגע מיני בלתי מוגן או כישלון של אמצעי מניעה ) – לנערות עד גיל 20 ורק במרשם רופא.
- Blincyto קיבלה דירוג A9 לחולים ב-acute lymphoblastic leukemiaי (ALL) נדירה - המועמדים להשתלה, ודירוג A8/9 למי שאינו מועמד.
- Bronchitol לחולי סיסטיק פיברוזיס שאינם יכולים לקבל durnase alfa או hypertonic saline.
- Xalkori לחולי סרטן ריאות מסוג לימפומה קינזה אנפלסטית לאחר שהוועדה עודכנה בבירור לגבי התרופה.
- קו טיפול שלישי בחולי סרטן כליה.
- Halaven לסרטן שד גרורתי וגם ל- advanced liposarcoma. הדירוג המתוקן ניתן בעקבות התייחסות מומחים לסוגיות שונות שהועלה בדיוני הוועדה הקודמים.
- Revolade וגם Nplate – ITP – לטיפול קו שלישי לאחר כשלון קו ראשון בסטרואידים או אימונוגלובולינים עקב כריתת טחול.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
