יעילות ובטיחות של טיפול עם זולטופי (IDegLira) בהשוואה לטיפול אינסולין בזאל-בולוס בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 2 לא מאוזנת על מטפורמין ואינסולין בזאלי

בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 2 לא מאוזנת על אינסולין בזאלי, ייתכן ויהיה צורך בהוספת אינסולין בסמוך לארוחה. מחקר חדש העריך את הבטיחות והיעילות של טיפול בזולטופיי, Degludec/Liraglutide ביחס קבוע (IDegLira), בהשוואה לטיפול במשטר של אינסולין בזאל-בולוס (עד 4 זריקות).

המחקר הינו מחקר פאזה 3b שכלל מטופלים עם סוכרת סוג 2 לא מאוזנת על אינסולין glargineי(IGlar U100)י20-50 יחידות ליום ומטפורמין. המטופלים חולקו באקראיות לקבלת IDegLira או IGlar U100 ואינסולין aspart 4 או פחות פעמים ביום.

רמות המוגלובין מסוכרר (HbA1c) ירדו מ-8.2% ל-6.7% עם טיפול ב-IDegLira, ומ-8.2% ל-6.7% עם טיפול באינסולין בזאל-בולוס [הבדל מוערך בין הטיפולים (ETD)י-0.02% ; 95%CI -0.16 – 0.12 ; -0.2 mmol/molי; 95%CI -1.7 – 1.3], מה שמאשר ש-IDegLira איננו נחות לטיפול בזאל-בולוס (p<0.0001). מספר אירועי היפוגליקמיה סימפטומטיים חמורים או מאושרים בבדיקת רמות גלוקוז בדם היה נמוך יותר עם IDegLira בהשוואה לאינסולין בזאל-בולוס (Risk ratio 0.39 ; 95%CI 0.29-0.51 ; Rate ratio 0.11 ; 95%CI 0.08-0.17).

משקל גוף ירד עם IDegLira וגדל עם אינסולין בזאל-בולוס (הבדל מוערך בין הטיפולים -3.6 ק"ג ; 95%CI -4.2- -2.9). הפחתה ברמות גלוקוז בצום הייתה דומה. רמות גלוקוז בבדיקה עצמית בזמן ארוחת צהריים, ארוחת ערב ולפני השינה היו נמוכות יותר באופן משמעותי עם אינסולין בזאל-בולוס. 66% מהמטופלים ב-IDegLira בהשוואה ל-67.0% על אינסולין בזאל-בולוס השיגו המוגלובין מסוכרר פחות מ-7.0%. סך מינון אינסולין יומי היה נמוך יותר עם IDegLiraי(40 יחידות) בהשוואה לאינסולין בזאל-בולוס (84 יחידות סך הכל, 52 יחידות בזאל).

לסיכום, בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 2 לא מאוזנת על IGlar U100 ומטפורמין, טיפול עם IDegLira השיג הפחתה בהמוגלובין מסוכרר דומה להפחתה בטיפול עם אינסולין בזאל-בולוס, עם עליונות משמעותית בבדיקות שיעור אירועי היפוגליקמיה, והפחתה לעומת עלייה במשקל.

מקור: 

Billings, Liana K., Ankur Doshi, Didier Gouet, Alejandra Oviedo, Helena W. Rodbard, Nikolaos Tentolouris, Randi Grøn, Natalie Halladin, and Esteban Jodar. "Efficacy and Safety of IDegLira Versus Basal-Bolus Insulin Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin and Basal Insulin; DUAL VII Randomized Clinical Trial." Diabetes care (2018): dc171114.