קשישים נמצאים בסיכון מוגבר לתוצאים שליליים ממחלת פנאומוקוק ומקורונה (COVID-19), חיסון הוא שיטה מוכחת למניעת שתי המחלות. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Vaccine, ביקשו חוקרים להעריך את הבטיחות והאימונוגניות של מתן משולב של חיסון פנאומוקוק מסוג PCV20י(20-valent pneumococcal conjugate vaccine) ומנת דחף (מנה שלישית) של החיסון BNT162b2 נגד קורונה.
עוד בעניין דומה
מחקר זה היה מחקר פאזה 3, אקראי, כפול סמיות ורב-מרכזי, שכלל 570 משתתפים בני 65 ומעלה. המשתתפים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1:1 לקבלת מתן משולב של PCV20 ו-BNT162b2,יPCV20 בלבד או BNT162b2 בלבד (עם סליין לשמירה על הסמיות). התוצאים העיקריים של הבטיחות כללו תגובות מקומיות, אירועים מערכתיים, תופעות לוואי ותופעות לוואי חמורות. תוצאים משניים כללו הערכת האימונוגניות של PCV20 ו-BNT162b2 כאשר הם ניתנים יחד או בנפרד.
תוצאות המחקר הדגימו כי המתן המשולב של PCV20 ו-BNT162b2 נסבל היטב. תגובות מקומיות ואירועים מערכתיים היו לרוב בחומרה קלה עד בינונית, כאשר עייפות וכאב באתר ההזרקה היו השכיחים ביותר. שיעורי תופעות הלוואי ותופעות הלוואי החמורות היו נמוכים ודומים בין הקבוצות. כמו כן, לא נרשמו תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול, ולא נמצאו תופעות לוואי חמורות שהיו קשורות לחיסון. בנוסף, נצפו תגובות חיסוניות חזקות, עם GMFRs (geometric mean fold rises; מהבסיס לחודש הראשון) של פעילות אופסונופגוציטית שנעו בין 2.5 ל-24.5 בקבוצת המתן המשולב ו-2.3 עד 30.6 בקבוצת PCV20 בלבד. GMFRs עבור נוגדני IgGי(Immunoglobulin G) שנקשרו לחלבון הספייק באופן מלא (Full-length S-binding IgG) היו 35.5 בקבוצת המתן המשולב ו-39.0 בקבוצת BNT162b2 בלבד. יתר על כן, הטיטרים המנטרלים נגד נגיף קורונה מזן הבר (SARS-CoV-2 wild-type virus) היו 58.8 בקבוצת המתן המשולב ו-65.4 בקבוצת BNT162b2 בלבד.
החוקרים מסכמים כי הבטיחות והאימונוגניות של החיסונים PCV20 ו-BNT162b2 שניתנו יחד היו דומות לאלו של PCV20 או BNT162b2 שניתנו בנפרד, מה שמצביע על כך שניתן לתת את שני החיסונים במקביל.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
