הממצאים הראו כי טיפול בסטטינים הפחית משמעותית את הסיכון למחלות לב וכלי דם ולתמותה מכל סיבה, כולל בקרב מטופלים בני 85 ומעלה, ללא עלייה משמעותית בסיכון לתופעות לוואי חמורות כמו מיופתיות או פגיעה בתפקוד הכבד.
עוד בעניין דומה
המחקר, שביצע הדמיה של ניסוי קליני באמצעות נתונים מהעולם האמיתי, בחן את היעילות והבטיחות של טיפול בסטטינים למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם בקשישים (בני 75-84) וקשישים מאוד (בני 85 ומעלה) הסובלים ממחלת כליות כרונית. זאת לאור המחסור בראיות לגבי אוכלוסייה זו, שנבע מתת-ייצוג שלה בניסויים קליניים אקראיים. מטרתו הייתה לקבוע האם היתרונות הידועים של סטטינים במניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם באוכלוסייה הכללית תקפים גם בקרב חולים אלה.
לצורך המחקר נותחו רשומות בריאות אלקטרוניות מהונג קונג לזיהוי מטופלים מעל גיל 60 עם מחלת כליות כרונית ורמות LDL גבוהות (≥2.6 ממול/ליטר). המטופלים גויסו למחקר באופן מתמשך, מדי חודש, לאורך התקופה שבין ינואר 2008 ועד דצמבר 2015, וסווגו לשלוש קבוצות גיל (60-74, 75-84, ו-85 ומעלה). קבוצת הגיל 60-74 שימשה כייחוס, שכן השפעת הטיפול בסטטינים מוכחת היטב באוכלוסייה זו. בשיטת חיקוי ניסוי מטרה, החוקרים בחנו את הקשר בין טיפול בסטטינים לבין הסיכון למחלות לב וכלי דם, כולל תתי-סוגים ספציפיים (אוטם שריר הלב, אי-ספיקת לב ושבץ), תמותה מכל סיבה ואירועים שליליים משמעותיים (מיופתיות ותפקוד כבדי לקוי). התוצא העיקרי שנבדק היה שיעור ההיארעות הכללי של מחלות לב וכלי דם.
נכללו 711,966 ניסויי-אדם מ-96 ניסויים, עם 50,799 מטופלים ייחודיים. בקרב מטופלים בגילאי 75-84, נצפתה הפחתת סיכון משמעותית להיארעות מחלות לב וכלי דם (יחס סיכון 0.94, רווח בר-סמך 95%: 0.89-0.99 בניתוח intention-to-treat; 0.86, רווח בר-סמך 95%: 0.80-0.92 בניתוח per-protocol), ולתמותה מכל סיבה (0.87, רווח בר-סמך 95%: 0.82-0.91; 0.78, רווח בר-סמך 95%: 0.72-0.84). הפחתת סיכון דומה נצפתה גם בקרב מטופלים בני 85 ומעלה עבור מחלות לב וכלי דם (יחס סיכון 0.88, רווח בר-סמך 95%: 0.79-0.99; 0.81, רווח בר-סמך 95%: 0.71-0.92), ותמותה (0.89, רווח בר-סמך 95%: 0.81-0.98; 0.80, רווח בר-סמך 95%: 0.71-0.91). לא נצפה סיכון מוגבר למיופתיות או לתפקוד לקוי של הכבד באף קבוצת גיל.
מסקנות המחקר מצביעות על כך שטיפול בסטטינים מועיל לחולים קשישים עם מחלת כליות כרונית והיפרכולסטרולמיה בני 75 ומעלה בכל הנוגע למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם ותמותה מכל סיבה שהיא, ללא סיכון מוגבר לאירועים שליליים משמעותיים. היתרונות והבטיחות נשמרים גם בקרב אלה בני 85 ומעלה. ממצאים אלה מספקים ראיות חשובות שעשויות לתמוך בהנחיות קליניות לגבי השימוש בסטטינים באוכלוסייה קשישה עם מחלת כליות כרונית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
